GCP项目管理系统是基于GCP相关药物临床试验规范,针对新药临床试验设计的一套规范化、严格化的数据管理系统。该系统主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。基于大数据智能化技术,参与试验的各分中心医院和流调点可直接通过互联网使用。
柔性化、一体化、快速建库、专业便捷
支持多种方式录入,可2次录入、数据留痕、智能纠错、流程控制
对数据的质量、修改痕迹进行全方位的监控;监察人员可对数据提出质疑
支持单条件、多条件的高级检索,检索出需要的病例数据
可实时动态统计各个分中心的录入进度及情况,并以可视化的形式展示
支持全部导出、变量挑选导出、自定义导出
设置中心机构,可添加、修改、删除分中心单位
可根据需要分配不同权限的账号,如超级管理员、分中心管理员、录入员、监察员等
试验中药品的管理,添加药品库、药品配置、药品发放及发放清单
柔性化、一体化、快速建库、专业便捷